所属分类:
品名:
萨尔卡普罗扎特钠(SNAC)
CAS NO.:
203787-91-1
规格:
摘要:
GMP;美国DMF
详细描述:
仅用于研发及配方研究。未经相关监管部门明确批准,不得用于药品、食品或保健产品的生产或销售。
概述
辛酸钠8-(2-羟基苯甲酰胺基)酯(SNAC,即辛卡普罗酸钠)是一种合成的中链脂肪酸衍生物,用作肠道渗透增强剂。它最为人所知的应用是促进肽类及其他大分子药物的口服给药,其中最典型的例子便是由诺和诺德公司研发的口服索马鲁肽(RYBELSUS®)。
SYNTAME公司的SNAC按照cGMP标准生产,并已向美国药品主文件(DMF)以及加拿大卫生部提交了加拿大主文件。上述两项申报均已分别通过美国FDA和加拿大卫生部的审评。我们的SNAC产品供应给多家全球领先的跨国制药企业的制剂研发团队,用于支持新一代口服肽类、寡核苷酸以及口服生物利用度较低的小分子药物的研发。
本页面提供全面的技术参考信息:产品规格、作用机制、应用场景、监管状态,以及用于评估SNAC供应商的实用检查清单。
1. 材料信息
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 产品名称 | 8-[(2-羟基苯甲酰)氨基]辛酸钠(萨尔卡普罗扎特钠) |
| 产品缩写 | 斯纳克 |
| CAS号 | 203787-91-1 |
| 分子式 | C 15 H 22 硝酸钠 4 |
| 分子量 | 303.33克/摩尔 |
| 结构式 | ![]() |
| 存储 | 请置于密闭容器中,避光保存,存于干燥处,室温下存放。 |
| 包装形式 | 内包装:双层聚乙烯袋,置于一层铝箔袋内;外包装:纸箱/纤维桶 |
| 有效期 | 有效期暂定为2年。到期后需进行复检。 |
2. 萨尔卡普罗扎特钠的规格
| 项目 | 规格 |
|---|---|
| 外观 | 白色至类白色粉末 |
| 溶解度 | 该产品为白色至类白色粉末,具有吸湿性。易溶于水和甲醇;溶于N-甲基吡咯烷酮及0.1 mol/L氢氧化钠溶液;微溶于乙醇和N,N-二甲基甲酰胺;不溶于0.1 mol/L盐酸溶液。 |
| 熔点 | 196 – 202 °C |
| 识别 | 1. 化学性质:与硅钨酸试液反应生成乳白色沉淀。 2. 红外光谱:待测物质的红外光谱应与对照品或标准品的红外光谱一致。 3. 高效液相色谱法:供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的保留时间一致,该结果应由高效液相色谱法测定所得。 |
| 含水量 | ≤ 2.0 % |
| pH | 6.0 – 7.0 |
| 有关物质 | 杂质A ≤ 0.10% 杂质K ≤ 0.10% 任何未指定的杂质 ≤ 0.10% 总杂质含量≤0.5% |
| 残留溶剂 | 乙醇 ≤ 0.5 % N,N-二甲基乙酰胺 ≤ 0.109 % |
| 重金属 | 不超过20 ppm |
| 粒度分布 | D90 ≤ 150 µm |
| 钠含量 | 6.8% – 8.4% |
| 测定 | 按无水物计,C的含量为 15 H 22 硝酸钠 4 应为98.0%–102.0% |
| 微生物污染 | TAMC ≤ 10³ cfu/g TYMC ≤ 10² CFU/g 大肠杆菌 1克中不含 |
📌 需要COA、MOA、MSDS或DMF授权书吗?请致电我们的销售团队: sales@syntame.com — 大多数文件在24小时内签发。
什么是辛酸钠8-(2-羟基苯甲酰胺)?
8-(2-羟基苯甲酰胺)辛酸钠是8-(2-羟基苯甲酰胺)辛酸的钠盐——一种水杨酸的N-酰基氨基酸衍生物。它属于中链脂肪酸渗透增强剂(MCFA-PE)家族。
该分子是 两亲性 :
- 那个 水杨酰胺基团 具有氢键结合能力及温和的螯合性能
- 那个 C8脂肪酸链 提供亲脂性
这种双重特性使SNAC能够与肠上皮短暂相互作用,并暂时提高共给药药物的跨细胞通透性。
有必要强调的是,SNAC确实…… 不 与活性药物成分(API)形成复合物,并且…… 不 显著改变胃内pH值。其作用机制为局部且可逆——这也正是监管机构将其作为口服肽类制剂中赋形剂予以认可的原因。
📖 机制参考: 参见Müller等人的“口服肽类递送——机制与临床应用”一文,以及诺和诺德公司发布的Rybelsus药品说明书。
作用机制:SNAC如何促进肽类药物的口服吸收
SNAC通过一种局部、短暂的促透机制作用于胃黏膜。其关键步骤如下:
- 缓冲局部pH微环境。 SNAC是一种弱酸(pKa≈4),可在与之共服的肽类药物周围形成瞬时的碱性缓冲层,从而保护其免受胃蛋白酶和胃酸的降解。
- 使细胞膜液化。 C8脂肪酸链插入胃上皮细胞的顶膜,增加膜的流动性,并为该肽开辟了一条跨细胞途径。
- 增加细胞间转运通量。 这两种效应共同作用,提高了驱动肽类物质跨胃上皮进入体循环的局部浓度梯度。
该效应局限于上消化道,具有可逆性且呈剂量依赖性。在制剂相关剂量下,SNAC几乎不被全身吸收——大部分以原型形式随粪便排出。
这对配方科学家意味着什么
| 传统口服肽 | SNAC增强型口服肽 |
|---|---|
| 生物利用度通常低于1% | 生物利用度可达1%–2%(对于肽类而言较高) |
| 需要肠溶包衣或复杂制剂 | 简单联合给药(片剂或袋剂即可) |
| 易受胃酸和蛋白酶降解 | 本地缓冲,部分避免了性能下降 |
| 通常需要渗透增强剂、酶抑制剂或纳米载体 | 一种具有明确且特征清晰作用机制的单一赋形剂 |
口服司美格鲁肽的突破在很大程度上归功于SNAC技术。如今,SNAC已成为衡量其他口服多肽递送增强剂的基准。SYNTAME的SNAC采用标准化生产工艺,以确保稳定的生物利用度。
应用与使用场景
SNAC已在以下制剂场景中得到应用或正在接受研究:
- GLP-1受体激动剂(口服) — semaglutide、danuglipron及其他正在研发中的口服肽类药物
- 胰岛素(口服) — 基础胰岛素输送的早期研究
- 肝素与低分子量肝素(口服) — 早期可行性研究
- 降钙素及其他肽类激素 — 制剂阶段研究
- 低渗透性小分子 — 作为赋形剂的渗透促进剂
- 寡核苷酸与反义核酸 — 探索性研究
典型使用水平
| 剂型 | 典型的SNAC加载 |
|---|---|
| 口服片剂(肽+SNAC) | 每片30–300毫克(通常约为150毫克) |
| 小袋/泡腾片 | 配方总量的0.5%–3%(w/w) |
| 与活性药物成分的共造粒 | SNAC:摩尔比为1∶1至10∶1(视具体化合物而定) |
具体的载药量取决于活性药物成分的分子量、亲脂性及胃部稳定性,以及目标的全身暴露水平。我们的应用团队可评估您的制剂开发目标并为您推荐初始方案——如需制剂咨询,请联系销售部门。 sales@syntame.com ).
SNAC制造工艺
SNAC是由……之间的受控缩合反应合成的 8-溴辛酸乙酯 和 水杨酰胺 . 我们的工艺已在多个生产批次中得到开发并实现规模化:
- 冷凝 — 在控制温度和催化剂的条件下,8-溴辛酸乙酯与水杨酰胺发生反应。
- 盐的形成 — 在水/有机体系中,游离酸被转化为其钠盐。
- 净化 — 采用多步结晶工艺,使HPLC纯度达到≥99.0%,并严格控制位置异构体及水解产物的含量。
- 干燥与微粉化 — 真空干燥;粒度按客户规格控制(通常为50–150 µm,可根据需求定制)。
- 包装 — 内衬铝箔的桶,防潮、避光。
关键质量控制检查点:
- 外观一致:白色粉末
- 定义的晶型(可提供XRPD图谱)
- 每一步均进行高效液相色谱在线监测
- 粒度分布:逐批检测,以确保配方的一致性
- 按照ICH Q3C的要求,每批均对残留溶剂进行检测。
- 按照ICH M7标准进行的遗传毒性杂质评估(可提供第三方权威实验室报告)
- 按照ICH Q3D进行元素杂质检测(可提供第三方权威实验室报告)
🏭 SYNTAME 在河南和安徽设有两处生产基地,年固定产能达数千吨。
合规与质量文件
我们为客户提供完整的法规文件包:
| 文档 | 可用性 |
|---|---|
| 分析证书(COA) | 每批均附带 |
| 分析方法(MOA) | 可用 |
| 参考标准与杂质标准 | 可用 |
| 材料安全数据表(MSDS) | 可根据要求提供 |
| 美国DMF | 已归档——授权书(LoA)可在保密协议下获取 |
| 中国CDE注册 | 支持的 |
| 欧洲药典 / 欧洲药品质量管理局 | 按项目提供 |
| DMF 授权书(LoA) | 根据保密协议发布 |
| GMP证书 | 支持的 |
| 现场审核 | 适用于符合条件的合作伙伴 |
我们全程助力客户,覆盖从IND阶段到商业化的整个合规生命周期。
包装、仓储与物流
- 标准包装: 1千克/5千克/25千克双层聚乙烯袋+铝箔,置于纤维桶中
- 定制包装: OEM与批量订单可定制
- 存储: 请置于密闭容器中,避光保存,存于干燥处,室温下存放。
- 有效期: 2年(暂定),有效期届满后需重新检验
- 运输温度: 环境音
- HS编码: 2924199090
- 导出文档: COA、MSDS、原产地证书、装箱单、商业发票——标准出口包装
我们支持全球配送,并提供DDP、FOB、CIF等各类国际贸易术语服务。对于对温度敏感的批次,可通过冷链物流合作伙伴进行安排。
常见问题解答(FAQ)
SYNTAME能否支持我配方的DMF备案?
是的。我们的美国DMF已备案,并且在签署保密协议的前提下,我们可定期出具授权函(LoA),以支持客户的ANDA、NDA及505(b)(2)申报。此外,我们亦可为中国市场提供CDE注册服务。
样品的最低订购量是多少?
我们为符合条件的配方项目提供10–100克的免费研发样品。请与我们的销售团队联系( sales@syntame.com ).
能否提供参考标准?
是的。在购买SNAC相关材料后,我们可免费提供100 mg的SNAC标准品及相应的杂质标准品,并附上完整的文件资料包。
SNAC是否已被用于任何已上市的药物?
是的。SNAC是Rybelsus®(口服索马鲁肽)中的关键渗透增强剂,该产品于2019年获得美国FDA批准、2020年获得欧洲EMA批准。其安全性与毒理学特征已得到充分评估。
您能否对SNAC的规格进行定制(例如,调整粒径或晶型)?
是的。我们可根据客户的配方要求,对粒度分布、晶型及杂质谱进行常规定制。如需进一步沟通,请联系我们的CDMO团队。 sales@syntame.com ).
您的英语支持情况如何?
我们在中国宁波设有完善的销售、研发及法规事务团队。所有商务沟通均可使用英语进行,所有技术文件亦提供英文版本。
为什么选择SYNTAME作为您的SNAC供应商
| 能力 | 辛塔姆 |
|---|---|
| 美国DMF已备案 | ✅ 有货 |
| 中国CDE注册 | ✅ 支持 |
| 加拿大DMF已备案 | ✅ 有货 |
| cGMP生产 | ✅ 通过CQC与CNAS认证 |
| 常规库存 | ✅ 多吨级 |
| 纯度 | ✅ 通常为99.9%(实际含量) |
| 定制化(粒径、晶型、杂质) | ✅ 日常服务 |
| EcoVadis评级 | ✅ 2024年与2025年双年度奖牌 |
| 双语技术支持 | ✅ 中文和英文 |
| 研发样品(10–100克) | ✅ 符合条件的项目免费 |
| 参考标准(100 mg) | ✅ 符合条件的项目免费 |
| DMF授权书 | ✅ 1个工作日内签发 |
| 出口经验覆盖30多个国家 | ✅ 确保安全准时送达 |
我们的核心研发团队在药物开发与规模化生产领域拥有超过20年的丰富经验。我们的客户覆盖多个治疗领域,包括心血管疾病、糖尿病、精神分裂症及代谢综合征等。
联系我们
您是否正在为您的口服肽类或小分子药物研发项目寻找高纯度的8-(2-羟基苯甲酰胺)辛酸钠(SNAC)?
- 📧 电子邮件: sales@syntame.com
- 📞 电话: +86-186 6828 3131(陈女士,销售)
- 🏭 地址: 中国浙江省宁波市鄞州区城厢工业园区光明路298号
下一步: 立即索取报价并获取免费研发样品 → (mailto: sales@syntame.com )
关于SYNTAME生物科技
宁波新泰美生物科技有限公司(SYNTAME BIOTECH)是一家国家级高新技术企业,专注于医药原料的研发、生产和销售。公司在河南和安徽设有两大生产基地,年产能达数千吨。产品涵盖心血管疾病、糖尿病及精神分裂症等多个治疗领域。
我们的产品远销欧洲、美国、东南亚及全球其他30多个市场。如需了解更多信息,请访问www.syntame.com或发送电子邮件至 sales@syntame.com .
本文件适用于制药行业的研发与采购专业人员。所载信息截至发布之日,可能会发生变更。规格参数为典型值;如需获取批次特定数据,请参阅质量控制报告(COA)。SYNTAME仅提供SNAC,不作任何治疗用途的声明。如需采购、制剂咨询或DMF查阅等相关事宜,请联系我司团队。
仅用于研发及配方研究。未经相关监管部门明确批准,不得用于药品、食品或保健产品的生产或销售。
概述
辛酸钠8-(2-羟基苯甲酰胺基)酯(SNAC,即辛卡普罗酸钠)是一种合成的中链脂肪酸衍生物,用作肠道渗透增强剂。它最为人所知的应用是促进肽类及其他大分子药物的口服给药,其中最典型的例子便是由诺和诺德公司研发的口服索马鲁肽(RYBELSUS®)。
SYNTAME公司的SNAC按照cGMP标准生产,并已向美国药品主文件(DMF)以及加拿大卫生部提交了加拿大主文件。上述两项申报均已分别通过美国FDA和加拿大卫生部的审评。我们的SNAC产品供应给多家全球领先的跨国制药企业的制剂研发团队,用于支持新一代口服肽类、寡核苷酸以及口服生物利用度较低的小分子药物的研发。
本页面提供全面的技术参考信息:产品规格、作用机制、应用场景、监管状态,以及用于评估SNAC供应商的实用检查清单。
1. 材料信息
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 产品名称 | 8-[(2-羟基苯甲酰)氨基]辛酸钠(萨尔卡普罗扎特钠) |
| 产品缩写 | 斯纳克 |
| CAS号 | 203787-91-1 |
| 分子式 | C 15 H 22 硝酸钠 4 |
| 分子量 | 303.33克/摩尔 |
| 结构式 | ![]() |
| 存储 | 请置于密闭容器中,避光保存,存于干燥处,室温下存放。 |
| 包装形式 | 内包装:双层聚乙烯袋,置于一层铝箔袋内;外包装:纸箱/纤维桶 |
| 有效期 | 有效期暂定为2年。到期后需进行复检。 |
2. 萨尔卡普罗扎特钠的规格
| 项目 | 规格 |
|---|---|
| 外观 | 白色至类白色粉末 |
| 溶解度 | 该产品为白色至类白色粉末,具有吸湿性。易溶于水和甲醇;溶于N-甲基吡咯烷酮及0.1 mol/L氢氧化钠溶液;微溶于乙醇和N,N-二甲基甲酰胺;不溶于0.1 mol/L盐酸溶液。 |
| 熔点 | 196 – 202 °C |
| 识别 | 1. 化学性质:与硅钨酸试液反应生成乳白色沉淀。 2. 红外光谱:待测物质的红外光谱应与对照品或标准品的红外光谱一致。 3. 高效液相色谱法:供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的保留时间一致,该结果应由高效液相色谱法测定所得。 |
| 含水量 | ≤ 2.0 % |
| pH | 6.0 – 7.0 |
| 有关物质 | 杂质A ≤ 0.10% 杂质K ≤ 0.10% 任何未指定的杂质 ≤ 0.10% 总杂质含量≤0.5% |
| 残留溶剂 | 乙醇 ≤ 0.5 % N,N-二甲基乙酰胺 ≤ 0.109 % |
| 重金属 | 不超过20 ppm |
| 粒度分布 | D90 ≤ 150 µm |
| 钠含量 | 6.8% – 8.4% |
| 测定 | 按无水物计,C的含量为 15 H 22 硝酸钠 4 应为98.0%–102.0% |
| 微生物污染 | TAMC ≤ 10³ cfu/g TYMC ≤ 10² CFU/g 大肠杆菌 1克中不含 |
📌 需要COA、MOA、MSDS或DMF授权书吗?请致电我们的销售团队: sales@syntame.com — 大多数文件在24小时内签发。
什么是辛酸钠8-(2-羟基苯甲酰胺)?
8-(2-羟基苯甲酰胺)辛酸钠是8-(2-羟基苯甲酰胺)辛酸的钠盐——一种水杨酸的N-酰基氨基酸衍生物。它属于中链脂肪酸渗透增强剂(MCFA-PE)家族。
该分子是 两亲性 :
- 那个 水杨酰胺基团 具有氢键结合能力及温和的螯合性能
- 那个 C8脂肪酸链 提供亲脂性
这种双重特性使SNAC能够与肠上皮短暂相互作用,并暂时提高共给药药物的跨细胞通透性。
有必要强调的是,SNAC确实…… 不 与活性药物成分(API)形成复合物,并且…… 不 显著改变胃内pH值。其作用机制为局部且可逆——这也正是监管机构将其作为口服肽类制剂中赋形剂予以认可的原因。
📖 机制参考: 参见Müller等人的“口服肽类递送——机制与临床应用”一文,以及诺和诺德公司发布的Rybelsus药品说明书。
作用机制:SNAC如何促进肽类药物的口服吸收
SNAC通过一种局部、短暂的促透机制作用于胃黏膜。其关键步骤如下:
- 缓冲局部pH微环境。 SNAC是一种弱酸(pKa≈4),可在与之共服的肽类药物周围形成瞬时的碱性缓冲层,从而保护其免受胃蛋白酶和胃酸的降解。
- 使细胞膜液化。 C8脂肪酸链插入胃上皮细胞的顶膜,增加膜的流动性,并为该肽开辟了一条跨细胞途径。
- 增加细胞间转运通量。 这两种效应共同作用,提高了驱动肽类物质跨胃上皮进入体循环的局部浓度梯度。
该效应局限于上消化道,具有可逆性且呈剂量依赖性。在制剂相关剂量下,SNAC几乎不被全身吸收——大部分以原型形式随粪便排出。
这对配方科学家意味着什么
| 传统口服肽 | SNAC增强型口服肽 |
|---|---|
| 生物利用度通常低于1% | 生物利用度可达1%–2%(对于肽类而言较高) |
| 需要肠溶包衣或复杂制剂 | 简单联合给药(片剂或袋剂即可) |
| 易受胃酸和蛋白酶降解 | 本地缓冲,部分避免了性能下降 |
| 通常需要渗透增强剂、酶抑制剂或纳米载体 | 一种具有明确且特征清晰作用机制的单一赋形剂 |
口服司美格鲁肽的突破在很大程度上归功于SNAC技术。如今,SNAC已成为衡量其他口服多肽递送增强剂的基准。SYNTAME的SNAC采用标准化生产工艺,以确保稳定的生物利用度。
应用与使用场景
SNAC已在以下制剂场景中得到应用或正在接受研究:
- GLP-1受体激动剂(口服) — semaglutide、danuglipron及其他正在研发中的口服肽类药物
- 胰岛素(口服) — 基础胰岛素输送的早期研究
- 肝素与低分子量肝素(口服) — 早期可行性研究
- 降钙素及其他肽类激素 — 制剂阶段研究
- 低渗透性小分子 — 作为赋形剂的渗透促进剂
- 寡核苷酸与反义核酸 — 探索性研究
典型使用水平
| 剂型 | 典型的SNAC加载 |
|---|---|
| 口服片剂(肽+SNAC) | 每片30–300毫克(通常约为150毫克) |
| 小袋/泡腾片 | 配方总量的0.5%–3%(w/w) |
| 与活性药物成分的共造粒 | SNAC:摩尔比为1∶1至10∶1(视具体化合物而定) |
具体的载药量取决于活性药物成分的分子量、亲脂性及胃部稳定性,以及目标的全身暴露水平。我们的应用团队可评估您的制剂开发目标并为您推荐初始方案——如需制剂咨询,请联系销售部门。 sales@syntame.com ).
SNAC制造工艺
SNAC是由……之间的受控缩合反应合成的 8-溴辛酸乙酯 和 水杨酰胺 . 我们的工艺已在多个生产批次中得到开发并实现规模化:
- 冷凝 — 在控制温度和催化剂的条件下,8-溴辛酸乙酯与水杨酰胺发生反应。
- 盐的形成 — 在水/有机体系中,游离酸被转化为其钠盐。
- 净化 — 采用多步结晶工艺,使HPLC纯度达到≥99.0%,并严格控制位置异构体及水解产物的含量。
- 干燥与微粉化 — 真空干燥;粒度按客户规格控制(通常为50–150 µm,可根据需求定制)。
- 包装 — 内衬铝箔的桶,防潮、避光。
关键质量控制检查点:
- 外观一致:白色粉末
- 定义的晶型(可提供XRPD图谱)
- 每一步均进行高效液相色谱在线监测
- 粒度分布:逐批检测,以确保配方的一致性
- 按照ICH Q3C的要求,每批均对残留溶剂进行检测。
- 按照ICH M7标准进行的遗传毒性杂质评估(可提供第三方权威实验室报告)
- 按照ICH Q3D进行元素杂质检测(可提供第三方权威实验室报告)
🏭 SYNTAME 在河南和安徽设有两处生产基地,年固定产能达数千吨。
合规与质量文件
我们为客户提供完整的法规文件包:
| 文档 | 可用性 |
|---|---|
| 分析证书(COA) | 每批均附带 |
| 分析方法(MOA) | 可用 |
| 参考标准与杂质标准 | 可用 |
| 材料安全数据表(MSDS) | 可根据要求提供 |
| 美国DMF | 已归档——授权书(LoA)可在保密协议下获取 |
| 中国CDE注册 | 支持的 |
| 欧洲药典 / 欧洲药品质量管理局 | 按项目提供 |
| DMF 授权书(LoA) | 根据保密协议发布 |
| GMP证书 | 支持的 |
| 现场审核 | 适用于符合条件的合作伙伴 |
我们全程助力客户,覆盖从IND阶段到商业化的整个合规生命周期。
包装、仓储与物流
- 标准包装: 1千克/5千克/25千克双层聚乙烯袋+铝箔,置于纤维桶中
- 定制包装: OEM与批量订单可定制
- 存储: 请置于密闭容器中,避光保存,存于干燥处,室温下存放。
- 有效期: 2年(暂定),有效期届满后需重新检验
- 运输温度: 环境音
- HS编码: 2924199090
- 导出文档: COA、MSDS、原产地证书、装箱单、商业发票——标准出口包装
我们支持全球配送,并提供DDP、FOB、CIF等各类国际贸易术语服务。对于对温度敏感的批次,可通过冷链物流合作伙伴进行安排。
常见问题解答(FAQ)
SYNTAME能否支持我配方的DMF备案?
是的。我们的美国DMF已备案,并且在签署保密协议的前提下,我们可定期出具授权函(LoA),以支持客户的ANDA、NDA及505(b)(2)申报。此外,我们亦可为中国市场提供CDE注册服务。
样品的最低订购量是多少?
我们为符合条件的配方项目提供10–100克的免费研发样品。请与我们的销售团队联系( sales@syntame.com ).
能否提供参考标准?
是的。在购买SNAC相关材料后,我们可免费提供100 mg的SNAC标准品及相应的杂质标准品,并附上完整的文件资料包。
SNAC是否已被用于任何已上市的药物?
是的。SNAC是Rybelsus®(口服索马鲁肽)中的关键渗透增强剂,该产品于2019年获得美国FDA批准、2020年获得欧洲EMA批准。其安全性与毒理学特征已得到充分评估。
您能否对SNAC的规格进行定制(例如,调整粒径或晶型)?
是的。我们可根据客户的配方要求,对粒度分布、晶型及杂质谱进行常规定制。如需进一步沟通,请联系我们的CDMO团队。 sales@syntame.com ).
您的英语支持情况如何?
我们在中国宁波设有完善的销售、研发及法规事务团队。所有商务沟通均可使用英语进行,所有技术文件亦提供英文版本。
为什么选择SYNTAME作为您的SNAC供应商
| 能力 | 辛塔姆 |
|---|---|
| 美国DMF已备案 | ✅ 有货 |
| 中国CDE注册 | ✅ 支持 |
| 加拿大DMF已备案 | ✅ 有货 |
| cGMP生产 | ✅ 通过CQC与CNAS认证 |
| 常规库存 | ✅ 多吨级 |
| 纯度 | ✅ 通常为99.9%(实际含量) |
| 定制化(粒径、晶型、杂质) | ✅ 日常服务 |
| EcoVadis评级 | ✅ 2024年与2025年双年度奖牌 |
| 双语技术支持 | ✅ 中文和英文 |
| 研发样品(10–100克) | ✅ 符合条件的项目免费 |
| 参考标准(100 mg) | ✅ 符合条件的项目免费 |
| DMF授权书 | ✅ 1个工作日内签发 |
| 出口经验覆盖30多个国家 | ✅ 确保安全准时送达 |
我们的核心研发团队在药物开发与规模化生产领域拥有超过20年的丰富经验。我们的客户覆盖多个治疗领域,包括心血管疾病、糖尿病、精神分裂症及代谢综合征等。
联系我们
您是否正在为您的口服肽类或小分子药物研发项目寻找高纯度的8-(2-羟基苯甲酰胺)辛酸钠(SNAC)?
- 📧 电子邮件: sales@syntame.com
- 📞 电话: +86-186 6828 3131(陈女士,销售)
- 🏭 地址: 中国浙江省宁波市鄞州区城厢工业园区光明路298号
下一步: 立即索取报价并获取免费研发样品 → (mailto: sales@syntame.com )
关于SYNTAME生物科技
宁波新泰美生物科技有限公司(SYNTAME BIOTECH)是一家国家级高新技术企业,专注于医药原料的研发、生产和销售。公司在河南和安徽设有两大生产基地,年产能达数千吨。产品涵盖心血管疾病、糖尿病及精神分裂症等多个治疗领域。
我们的产品远销欧洲、美国、东南亚及全球其他30多个市场。如需了解更多信息,请访问www.syntame.com或发送电子邮件至 sales@syntame.com .
本文件适用于制药行业的研发与采购专业人员。所载信息截至发布之日,可能会发生变更。规格参数为典型值;如需获取批次特定数据,请参阅质量控制报告(COA)。SYNTAME仅提供SNAC,不作任何治疗用途的声明。如需采购、制剂咨询或DMF查阅等相关事宜,请联系我司团队。
关键词:
萨尔卡普罗扎特钠(SNAC)
阿哌沙班
利伐沙班
依折麦布
盐酸度洛西汀
罗氟司特
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本公司所供产品仅用于研发,除取得主管部门的批文外,严禁用于药品、食品及保健品等的生产和销售。
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CAS
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